有效期≠使用期限：碘伏、酒精开封后还能存多久？
话题讨论：碘伏棉签开启后有效期是几天？
近日，护士长在群里转发了碘伏棉签的使用效期问题：
（图片由作者提供）
经了解，设备科新进的碘伏棉签换了厂家，产品说明书上的使用有效期写着：建议 48 小时内用完，开封后在及时密闭的情况下可使用 7 天，但如消毒液已挥发失效请勿使用。
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为此，大家比较了目前在用的一款碘伏棉签的开启后使用效期说明：开启使用后应及时盒盖保存，避免消毒液挥发。本品开启后使用期限 7 天。
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比较了不同产品说书上的描述，其实想表达的意思是一样的:
第一，使用后及时盖上盖子，避免消毒液挥发降低消毒效果；
第二，开封后在及时密闭的情况下可使用 7 天；
第三，消毒液失效时请勿使用。
但大家对「建议 48 小时内使用」就是「开启后使用效期」的规定表示有异议。
不知道各家医院对碘伏棉签的使用效期是如何规定的？
我们不妨对以上新进的碘伏棉签产品说明书上使用效期规定来做一个调查：
标准解读：皮肤消毒剂使用规定
笔者查阅了相关文献，其中《重症监护病房医院感染预防与控制规范》中关于消毒物品与无菌物品管理要求中提到了碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂的使用规定：
开启后应注明开瓶日期或失效日期；
开瓶后的有效期应遵循厂家的使用说明，无明确规定使用效期的应根据使用频次、环境温湿度等因素确定使用期限，确保微生物污染指标低于 100 CFU/ml；
连续使用最长不应超过 7d；
对于性能不稳定的消毒剂如含氯消毒剂，配制后使用时间不应超过 24 h。
该标准是 2017-06-01 实施的中华人民共和国卫生行业标准。
对照标准，笔者认为，建议 48 小时内使用并不等于开启后的使用效期，开启后标注的失效日期应该是 7 天。
临床须知：常用消毒剂有效期及开启后有效期
除了这种小规格的碘伏棉签有使用效期规定，临床上常用的还有大规格的消毒剂，开启后也要备注开启日期和失效日期。
笔者所在医院的规定是：500 ml 瓶装复合碘消毒剂、聚维酮碘溶液、75% 酒精开启后有效期是 1 个月。
备注：具体请参阅产品使用说明。
尽管规定如此明确，有时候个别护士也会搞迷糊，记不清到底是 7 天还是 1 个月。如下图中失效日期就备注成 7 天。
（图片由作者提供）
因此，护理人员在每天使用前还是要核对一下使用效期，避免发生写错效期及过期现象。
解疑答惑：有效期 ≠ 使用效期
在这里，我们对药品的有效期和药品启用后的使用效期进行比较。
药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
一般是指药品说明书和药品包装标签上标注的「有效期」，该「有效期」指的是药品未启用时的有效期限。
药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终止日期。
如下图，为小瓶装碘伏棉签标注的有效期为 18 个月，生产日期：20200801，有效期至 20220131。
（图片由作者提供）
有效期表述的 3 种格式：
参照表格中的说明，可以推断下图中的碘伏棉签有效期为 24 个月。
（图片由作者提供）
药品启用后使用效期是指药品开封启用后的使用效期。
需要明确的是：药品有效期 ≠ 药品启用后使用效期。
药品启用后需要使用者在打开时记录相关信息。如下图。
（图片由作者提供）
不知大家有没有发现，上面的标签上写着：
开启日期：2017 年 9 月 5 日 9 时
（有/失）效期至：2017 年 9 月 12 日 9 时
从严格意义上来讲，这个标签其实是错误的，需要重新制作和印刷。
可以改成：
第一种：改成「有效期至：2017 年 9 月 12 日 8 时」。那么这瓶消毒棉签可以使用到 2017 年 9 月 12 日 8 时。
第二种：改成「失效期至：2017 年 9 月 12 日 9 时」。那么这瓶消毒棉签到 2017 年 9 月 12 日 9 时就失效了，不应再被使用。
补充说明：大瓶装消毒液开启效期有何要求？
众所周知，消毒液开启后有效成分会发生改变。那么，对于大瓶装的 500 mL 消毒剂如碘伏、乙醇等，开启后应该可以保存几周？
笔者查阅了产品说明书，并没有找到相关规定。
GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 4.3.6 对使用中消毒剂的要求中提到：
目前国家标准未对大瓶装的上述消毒剂做具体的开封后使用时间的限定，医疗机构可以根据使用方法、存储条件，制定符合国家规范要求、适用本院情况的消毒管理制度，规范使用。
开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、PH 等符合产品质量要求，菌落总数 ≤ 50 CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌 ≤ 10CFU/mL(g)。
使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求（4.3.3.2 破损皮肤消毒剂应无菌），在有效期内使用。
参考文献
1.中华人民共和国卫生行业标准，重症监护病房医院感染预防与控制规范.2016-12-27 发布，2017-06-01 实施.
2.中华人民共和国卫生行业标准，病区医院感染管理规范.2016-12-27 发布，2017-06-01 实施.
3.陈新谦等主编. 第 17 版新编药物学.
4.韩伟权. 史上最详细：说说消毒剂的那点事儿. SIFIC 感染官微.
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题图来源：站酷海洛
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