安思尔（上海）商贸有限公司 对 一次性使用灭菌橡胶外科手套 主动召回
沪药监械主召2024-013
安思尔（上海）商贸有限公司报告，由于涉及产品因安思尔（上海）商贸有限公司是该产品在中国的代理人，委托第三方物流公司上海近铁国际物流有限公司贮存和配送，其在2023年12月12日做入库验收时发现一次性使用灭菌橡胶外科手套该产品的外箱中文标签上的注册证号的信息有误(产品注册证号：20172141162) ，与注册证上的注册证号信息不一致的问题，安思尔（上海）商贸有限公司对其生产的一次性使用灭菌橡胶外科手套（注册证号：国械注进20172141162）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表.pdf
2024年01月16日
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