如今，各种美妆博主的推荐已经成了很多爱美女性的购物指南。此前有博主称，械字号面膜才是真正有效果的面膜，妆字号面膜根本不能与之并论。事实果真如此吗？北京青年报记者从国家药监局了解到，根本就不存在所谓的械字号面膜。此外，妆字号面膜不能宣称医学护肤品。

随着公众的消费升级，医疗美容越来越贴近生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的械

字号面膜、医美面膜（通常标识的产品注册证编号为×械注准或者×械备等），或者被冠以医学护肤品的妆字号面膜等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。

国家药监局此前发布科普类文章称，并不存在所谓的械字号面膜。

北青报记者了解到，所谓械字号面膜，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

国家药监局强调，按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有美容、保健等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在械字号面膜的概念，医疗器械产品也不能以面膜作为其名称。

而所谓妆字号面膜，即按照化妆品管理的面膜产品。根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；第二类，上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

国家药监局表示，根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为医学护肤品、药妆产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

文/北京青年报记者张鑫