随着医美的普及，各种医美面膜械字号面膜应运而生。看准了消费者爱美又追求安全的心理和需求，这些械字号面膜还往往宣称标准更高、更安全、功效强。爱美的消费者们注意了，1月2日，国家药监局发布了一则化妆品科普，提醒大家警惕面膜消费，尤其提出：不存在所谓的械字号面膜。

但记者在电商平台上一搜械字号面膜，依然搜到了大量以械字号面膜宣传的医用冷敷贴、修复贴、敷料等产品。

医用敷料不能以面膜作为名称

所谓械字号面膜、医学护肤品等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢?国药药监局表示，所谓械字号面膜，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。

医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有美容、保健等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在械字号面膜的概念，医疗器械产品也不能以面膜作为其名称。

妆字号面膜不能宣称医学护肤品，药妆属于违法宣称

更常见的、有妆字号准字的、所谓妆字号面膜，是按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。这也是更为消费者熟悉的面膜。

根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类，上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为医学护肤品、药妆产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

修复贴、敷料、冷敷贴……统称械字号面膜

根据国家药监局的提醒，医用敷料应在其适用范围或预期用途允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。也就是说，械字号的医用敷料，本质上作为医用产品，并不适合当作日用品，而用消费者熟悉的面膜为其定义，可能存在误导。

记者在电商平台搜索械字号面膜，结果搜到了大量医用敷料。月销10万以上的可孚医用透明质酸钠修复贴，在电商平台的名称却听起来更为亲切：可孚械字号医用补水修复祛痘医美痘痘消炎受损肌肤淡化痘印面膜。听起来这款械字号面膜还十全大补。在产品说明中，也是将这款产品称之为可孚透明酸钠面膜。这款产品，属于二类器械资质医用级，但客服告诉记者：日常也是可以用的呢这款补水效果非常好，并且还可以天天使用。

FACIAL面部医用冷敷贴，在电商平台上被商家称之械字号医用面膜，可复美类人胶原蛋白敷料，被称之为医药医美面膜，创福康胶原贴敷料，被称之为胶原蛋白医美面膜……这些所谓的械字号面膜，一方面热衷于强调自身和妆字号面膜的区别，如无菌、采用注射用水、原料要求医用级，但却不在使用注意事项、适用人群方面说明和妆字号面膜的区别。事实上，医用敷料有适用人群，并且是作为辅助治疗使用，而非日常使用，更不适合天天使用。

潇湘晨报记者李姝