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失眠克星，褪黑素市场前景光明

admin14小时前大健康产品4

2023年5月21日周日

第1930篇

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褪黑素，又名松果体素，英文名Melatonin，简称MT，又称美拉托宁；是由哺乳动物和人类脑部的松果体分泌的一种胺类激素，在血浆中的浓度白昼降低，夜晚升高，即褪黑素的分泌量是以光线来调节的，具有明亮时受到抑制，变暗后开始增加的特征。早在1917年，曾经有人将牛脑松果体碾碎后倒入到养着蝌蚪的容器内，半小时后发现蝌蚪的皮肤、内脏变得异常透明。人们猜想，松果体内的活性因子具有在黑素细胞内聚集黑色素颗粒的能力，由此将其命名为褪黑素。1958年，美国皮肤科医生Aaron Lerner带领团队，在分离松果体活性因子后得到了真正意义上的褪黑素。

褪黑素的作用机理及功效

褪黑素分泌的高峰期正处于人和动物的睡眠期，夜间褪黑素分泌量逐渐增多，于凌晨2-4点间达高峰，清晨急剧降至极低限；而白天时，光照可以通过人和动物的视网膜、视神经传递到视交叉上核抑制褪黑素的分泌。松果体正是通过褪黑素的这种昼夜分泌周期，向中枢神经系统发放时间信号，在夜晚来临时让大脑和身体感知外面已经变成了黑夜、可以入睡的消息，使体温、脉搏、血压下降，并引发睡意，所以，褪黑素也被称为人体的天然助睡剂、生理性催眠剂等。褪黑素的分泌量还与年龄有关，并随着年龄增长呈现不同的变化，3-5岁时褪黑素分泌最高，6-8岁降至70%，12岁时降到成人水平，35岁以后，体内自身分泌的褪黑素明显下降，平均每10年降低10-15%，而老年睡眠障碍患者褪黑素下降更加明显，分泌量仅为高峰期的十分之一，导致睡眠节律和多个系统功能紊乱。

因此，对于昼夜节律失调引起的睡眠障碍患者，多存在褪黑素分泌减少的现象；而褪黑素分泌的减少，会直接影响人们的睡眠深度，会出现一系列的失眠、多梦、疲劳健忘等症状，各种疾病也随之而来。外源补充褪黑素，则能够在一定程度上改善睡眠和重建睡眠规律，使体内的褪黑素水平维持在年轻状态，调整和恢复昼夜节律。日常可以多服用褪黑素含量较高的食物，如燕麦、甜玉蜀黍、生姜、番茄、香蕉等。另外，还可以服用含褪黑素的保健食品。

褪黑素的生理作用包括调整生物钟、诱导睡眠、调节内分泌系统、延缓衰老、抗氧化、增强免疫力等。其中，其对睡眠的调节作用最为突出，对睡眠延迟综合症、时差反常等引起的睡眠障碍具有明显的效果。

改善睡眠：

褪黑素可以使人快速进入深睡眠状态，减少睡眠中觉醒的次数，提高睡眠质量，对于时差造成的睡眠障碍有很好的调理效果，相对于其他的助眠药物来说，褪黑素的副作用更小；研究表明，褪黑素对于治疗与痴呆相关的睡眠障碍患者的睡眠节律失调疗效显著，特别是伴有日落综合征的患者，每晚睡前2小时服用褪黑素1毫克，能有效地改善痴呆相关性睡眠障碍患者的睡眠障碍主诉，缩短睡眠潜伏期，减少睡眠中觉醒次数，提髙睡眠效率及睡眠质量。

其他作用：

延缓衰老（褪黑素是一种内源性的激素，可以清除自由基、抗氧化、保护细胞的完整性，因此服用褪黑素可以加速身体的新陈代谢，有抗衰老的功效），调节内分泌（研究表明褪黑素可以调节女性的排卵期，调节更年期由内分泌失调导致的情绪问题、睡眠问题等），美白祛斑（褪黑素广泛用于美白保湿的化妆品中，有美白祛斑的功效，受到爱美人士的追捧）等。

褪黑素的应用

食品行业

褪黑素在我国被允许作为保健食品原料使用，含褪黑素类保健食品在中国早有批准先例。褪黑素类在1996-2000年批准量最多，其中仅1997年就批准38个；1998年，改善睡眠产品中80%以上都为褪黑素类产品。多年的褪黑素保健食品审批历史并未见明确的不良反应报道，说明经批准的褪黑素类产品按照说明书使用是相对安全的。产品配方方面，褪黑素类产品配方较为固定，截至2020年初，以褪黑素单方、褪黑素+维生素B6为主，合占比91.3%。

医药行业

褪黑素作为具有多种生物活性的药物单体成分，在医药领域拥有广阔的研究前景。由于其存在较强的肝脏首关效应，口服生物利用度较低，因此，有人研制了鼻粘膜给药明胶微球，避免了首关效应的同时还提高了药物的生物利用度。

褪黑素类产品的市场现状

在美国，根据SPINS数据，2020年主流市场的褪黑素销售额增长43.6%，达到5.7亿美元，在25种最畅销的主流补充剂成分中排名第5；2021年褪黑素继续大幅增长，同比增长27.9%，达到7.3亿美元。在睡眠健康类别，褪黑素作为销售额排名第一的原料已远超缬草、茶氨酸、洋甘菊、柠檬香脂草、镁、5-HTP等同类原料。在亚马逊平台，褪黑素依然是助眠类别最热门的成分之一，2021年销售额同比增长58%，在亚马逊年销售额排名前五的助眠补充剂中，有四种以褪黑素为主要成分。美国可靠营养品协会（CRN）与益普索 Ipsos 合作发布的消费者膳食补充剂调查年度报告也显示，14%膳食补充剂使用者服用营养素补充剂是为了改善睡眠健康，其中选择褪黑素助眠类产品的人群占比为66%，其余依次为镁产品（28%）、薰衣草产品（19%）、缬草产品（19%）、大麻二酚（CBD）产品（17%）和银杏叶产品（10%）。

在我国，褪黑素市场发展同样迅速，互联网信息爆炸的时代，增加了失眠人口的同时也推动我国睡眠经济快速发展，相关数据显示，我国睡眠经济2015-2019年市场规模快速增长，年复合增长为11.2%。华经商业研究院数据显示，我国褪黑素市场自2015年起快速增长，到2020年已达5.43亿元，同比增长10.1%。对国家有关部门已批准注册的600余个改善睡眠功能保健食品配方进行分析发现，使用的原料主要有酸枣仁（46%）、褪黑素（20.8%）、五味子（18%）、天麻（12%）、珍珠（10%）、远志（10%）等。受药品属性影响，目前我国褪黑素市场规模总量仍较低，未来随着市场认可和需求的继续上升，褪黑素市场将持续增长。

褪黑素的监管

有大量科学研究作为基础，国内外官方对褪黑素在改善睡眠方面的有效性都予以认可并给出了推荐剂量。

美国：1994年，褪黑素被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可作为膳食补充剂使用。

加拿大：2004年加拿大天然和非处方健康产品局（NNHPD）发布了新版管理条例，包括褪黑素在内的天然保健产品只要满足特定的许可、制造、标签、和安全标准，就可以在加拿大销售；2013年，加拿大发布的褪黑素口服和舌下含服的褪黑素产品许可证行业指南中规定了褪黑素改善睡眠的相关功能声称，延长睡眠时间（增加睡眠质量）或缩短入睡时间或调节人体昼夜节律，推荐服用量为0.1~10mg/d，消除或减小时差不适感的推荐剂量为0.5~10mg/d。

欧盟：2010年，欧盟食品安全局（EFSA）允许褪黑素以缓解时差不适感的功能添加在食品中，并规定了最小使用量为0.5mg/d；2011年，EFSA增加了褪黑素缩短入睡时间的功能，最小使用量为1mg/d。

中国：我国原国家食品药品监督管理局2005年发布202号文（关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告），规定以褪黑素为原料生产的保健食品，申报的保健功能暂限定为改善睡眠，推荐服用量为1~3mg/d；2021年，褪黑素被正式列入保健食品原料目录。

褪黑素的市场前景

近年来，随着年轻群体睡眠问题逐步加重，褪黑素市场需求持续增长；根据中国睡眠研究会数据显示，目前我国有超3亿人存在睡眠障碍。同时，中国居民平均睡眠时长从2018年的8.1个小时下降到2020年的6.9个小时，70前和80后平均睡眠时长为7.22小时和7.06小时，70后，90后和O0后均低于7小时，分别为6.58小时、6.47小时及6.45小时；另一方面，中国睡眠白皮书调查数据显示长期睡眠不足会导致日间疲劳（46.2%）、记忆力减退（4234%）、注意力不集中（40.3%）、免疫力下降（38.8%）、衰老（38.2%）等不良影响。

在我国晚睡群体中，有48%为主动熬夜，以80后、90后为代表；被动熬夜群体占据52%左右，主要因素是情绪困扰、工作压力、生活压力等，这类群体是褪黑素主要消费群体。相关数据显示，2020年，我国购买褪黑素一类助眠膳食营养品的用户同比增长了4倍，62%的90后消费者购买过褪黑素软糖、蒸汽眼罩和助眠枕头等网红助眠产品。由此可见，睡眠问题已成为困扰中国人的一大问题，褪黑素类产品在我国有很大的需求量，产业发展前景广阔。

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