浅谈水凝胶膏贴在未来中国贴剂加工行业的发展态势
什么是水凝胶?
水凝胶主要成份是以亲水性树脂、纯化水、保湿剂、交联剂遇水膨胀的交联聚合物。主要用于外用凝胶贴剂。如水凝胶小儿退热贴、水凝胶护眼贴、筋骨灵丹医用冷敷贴、眼袋贴、面膜贴,该剂型最早起源于日本,主要是将化学药物与适宜的亲水性水凝胶基质混合后,涂布在背衬材料上制成的水凝胶贴膏剂。由背衬层(常用无纺布、水刺布),膏体,防粘膜组成。
载药量与卫生
水凝胶贴膏基质载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化,可以反复揭贴,随时终止给药,剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染、无重金属污染,符合国药GMP标准和国家环保要求。
水凝胶贴膏基质特点有哪些?
1、水凝胶膏贴基质成份不同:一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料,而这些材料是由酒精提取的化合物,且对皮肤有较大的刺激性,虽然目前国内有些企业和研究所已对贴剂剂型进行研究和开发,但大多选用热熔胶,而热熔胶熔点在135℃以上,只不过是对橡皮膏进行改良加工,并未从根本上解决问题。水凝胶膏贴采用水溶性高分子材料为主要成分,很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。
2、水凝胶膏贴基质药物包容量大
一般的橡皮膏贴剂,其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度,且含药量低。水凝胶贴剂经试验结果证明,添加中药(浸膏、药泥、干药粉体),浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米,面积60*90毫米或者70*100毫米时,大约3克;药泥在2.5-3克;干药粉体在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90:10,而水凝胶贴剂产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。
3、水凝胶基质强渗透、控缓释效果好
水凝胶基质采用亲水性高分子材料,使药物始终处于活性状态,提高了药物活性成份的皮肤渗透,使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果,药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效,避免了药物的峰谷现象,提高了药物成分的有效利用率,从而做到长效恒定。经北京中医药大学和西交大研究生实验室TTS经皮给药检测试验,水凝胶基质添加药物后,其释放度可以达到32%,透皮率达到61% 。目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂,完全将药物包裹在胶体内,试想怎能达到药物透皮吸收的效果?
4、水凝胶膏贴基质与药物亲和力强
水凝胶基质采用了特殊的中性配方,其HP值在7左右,可以添加中药,西药;水溶性、非水溶性;酸性、碱性等各种药物,均具有较好的亲和力,且对药物无任何改变性和影响,是理想的添加多重治疗药物的医药载体。
5、水凝胶膏贴基质无毒、无刺激、不过敏
由于水凝胶基质采用了天然级合成材料,经科学配制,无毒、无刺激,对人体皮肤无任何过敏现象,2011年---2012年水凝胶基质多次在苏州医学院环境与卫生检测中心检测,无毒、无刺激、不过敏。水凝胶基质制成药贴后,在人体使用,不会出现皮肤泛白、刺激或红斑等现象,不污染皮肤干净卫生,避免了传统膏贴铅、汞等有害物质对人体带来的损害。
6、水凝胶膏贴基质皮肤亲和力更密切
水凝胶基质采用新型配方,进一步增强了对人体皮肤的亲和力,药物成份受人体温度感应向人体内渗透,药物的效能可以受皮肤的温度调节,揭下后药物便停止挥发,而一般贴剂揭下后药物严重挥发导致短时间内容易失效。
综上所述,在不久的将来,水凝胶将会逐步替代传统的热熔胶,成为贴剂市场的新宠儿
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