传统膏药的革命

宣宇才　 马明博

导读：老专家系列药物是以威灵骨刺膏、外用万应膏、天麻追风膏等为核心，引领的整体辨证用药的一整套治疗方案。威灵骨刺膏是国内自1985年以来第一个通过国家新药审批的黒膏，倡导了黒膏质量的标准。为此，我们特摘选了1999.11.9日《人民日报》刊登的中国中医科学院陈馥馨教授对中药黒膏的探索。

中药膏药，是中华传统医药四大剂型之一，曾长时期停留在大锅熬制、黑烟腾腾、感觉把关的原始工艺阶段，难登大雅之堂。如今，这一状况终于有了革命性的重大突破。我国第一个现代化的中药膏药质量控制标准业已建立，第一个通过国家新药评审办法的中药膏药威灵骨刺膏问世，第一个按照GMP（《药品生产质量管理规范》）标准建设的中药膏药生产线于今年9月在万岁药业公司试产。这些成果的取得，是中国中医研究院中药研究所陈馥馨研究员及她主持的课题组30余年辛勤探索的结果。

走出感官经验

中药膏药在我国的临床应用，在马王堆出土的《五十二病方》中就有记载。中药膏药的制作和临床运用迄今已有2000多年的历史。1963年，国家卫生部成立以陈馥馨为主的中药膏药研究课题组，挖掘传统医药中的硬膏遗产。这一年，陈馥馨33岁，从哈尔滨医科大学毕业整整10年。

那时，北京同仁堂的金不换膏药和崇文门制药厂的王回回狗皮膏药闻名遐迩。陈馥馨带领课题组深入车间，虚心向老师傅们学习，王回回狗皮膏药传人则将绝活倾囊而赠，手把手地教她如何感觉膏药的老嫩适度、柔中带刚、贴之必粘，揭之必落。老师傅们的无私奉献精神至今使陈馥馨感动不已。

十年浩劫后，两手空空的她决心从头再来。80年代初，陈馥馨正式向卫生部申请了中药膏药质量研究的课题，获得卫生部批准后，立即着手组建课题组。陈馥馨从研究中总结了中药膏药治病的十大优点：不伤脾胃、不伤五脏气血、不引起呕吐、体虚者耐得住、直达病所、简单易行、无痛苦、见病就治、防微杜渐、配合他药。但她和课题组也必须明确回答三个核心问题：

第一，安全性。对于铅在药品中的含量，国家有严格的标准，24小时内排出的尿每升的铅含量不能超过80微克。中药膏药由中药加铅丹炼成，人体把药吸收了，会不会也把铅吸收了？铅被人体吸收后，积累多了，会不会造成铅中毒？

第二，有效性。膏药贴在人体上，药物是否能够有效地进入身体，起到治疗的作用？药物能否真正做到透皮吸收，起到内病外治的作用？

第三，膏药质量的控制与鉴定。关于膏药的质量，药典上只寥寥数语，且语焉不详。1995版《中国药典》对中药膏药质量判断标准，只有应乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口的字样，工艺控制完全靠感官经验。

为了解决这些问题，她绞尽脑汁，最后选定了骨科名医林如高先生临床治疗的威灵骨刺膏经验方做试验。

动物试验成功后，陈馥馨在3家医院做临床观察，将400位骨刺、关节增生病患者分为两组，其中治疗组300例，对照组100例。通过对定期收集的临床患者的尿液的测定，发现贴威灵骨刺膏膏药后两个月内，患者尿铅含量都在国家规定的正常范围内波动。同时，300多名患者反映疼痛、麻木、肿胀诸症明显缓解，仪器检测发现患者体内循环发生了变化，数据显示止痛有效率达到93．6％。这些临床试验表明，中药膏药既安全又有效。

现在，就要拿出检测膏药质量标准的客观指标了。

膏药质量的标准主要是无红斑、软硬适度。经过多年试验，陈馥馨课题组发现通过溶解法、灼烧法、络合滴定法测定铅含量，可以确定合格品的适宜标准，工艺上对避免铅氧化不完全导致红斑的问题也有了可操作性。关于软硬度，他们得出这样的结论：可以用软化点测定器测定膏药的软化点，用针入度计测定一定温度下膏药的针入度，软化点和针入度的乘积能从不同方面较全面地反映膏药软硬、老嫩。二者乘积可以作为膏药质量的常规检定指标。

吹尽黄沙始见金。 中药膏药安全性、有效性、质量控制等3个检定指标的确立，意味着填补了中药膏药基础理论的空白，初步建立了现代化的中药膏药质量检测体系，该科研成果因此荣获国家中医药管理局科技成果三等奖。

告别大锅熬制

1998年初，志在振兴国药的河北万岁药业有限公司，希望开发威灵骨刺膏。陈馥馨闻讯，高兴得像个孩子，这项成果被束之高阁整整3年，如今终于可以走出实验室了。

明月高悬，清茶一壶，年近古稀的陈馥馨研究员与37岁的公司董事长吴雪君一拍即合。他们认为，中药膏药本身没落伍，祖先的智慧更没落伍，落伍的是我们这些后人的观念和努力，没有及时创新和加快其市场化进程，没有生产出像样的产品。

1998年4月，河北万岁药业有限公司与中国中医研究院中药研究所签订 威灵骨刺膏技术转让合同，并立即斥资300多万元资金严格按照GMP（《药品生产质量管理规范》）标准建设中药膏药生产车间。

建设中药膏药的现代化生产车间，多少业内人士做梦都不敢想，因为这是项史无前例的开拓性工程。立志坚定，天下无不可为之事。学贯中西的吴雪君请来河北省医药工业设计院按GMP要求构思车间蓝图，请来全国著名的技术人员发掘传统工艺，设计现代化的生产设备。一时间，群星荟萃，各显神通。

1999年金秋时节，在700平方米的封闭车间里，贮油罐、熬膏锅、炼油下丹锅、化膏保温锅等设备及油泵、天吊、搅拌机、恒温恒湿机等定型设备像受阅的仪仗队一样齐刷刷地排列着。在膏药熬制的过程中，为控制油量，油泵先把贮油罐的油抽到计量罐，然后进入炼油锅；为观察油温，利用电子眼———电子温度显示仪来发挥威力；下药、出药、下丹，搅拌机取代了人工操作，毫厘不爽；膏药摊涂则在恒温恒湿室里进行，室内的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应；为减少灰尘积聚和便于清洁，车间内墙壁与地面的交界处都呈弧形……

陈馥馨告诉记者，黑烟弥漫，环境污染是制约中药膏药生产的瓶颈。所以，这套设备的设计与安装把绿色环保意识放在了首位，生产过程中高温下分解的一些有毒的液体、气体均被活性炭、过滤网等吸收。

善智者就智，善财者就财。年生产能力350万贴的现代化中药膏药生产车间不久前试产成功，沙沙的机器声告别了大锅熬制的灰色过去，仿佛在倾诉明天的辉煌。

《摘自人民日报》

如何正确使用老专家黑膏（第一辑）

市场部万岁老专家骨关节健康咨询中心

在老专家大黑膏的使用过程中，很多患者甚至医生都不是很熟悉，为了帮助大家更好的应用，我们特别编辑总结了膏药使用方面的一系列问题和标准的答案，供大家参考。

一、膏药如何贴？

答：1、在贴膏药之前，用毛巾将疼痛处洗净、擦干，夏季人体多汗，再将烤好的药贴贴于疼痛部位和相关穴位，抚平按实即可。

2、天气寒冷时，可将膏药贴好后再用热水袋热敷一下，以便使膏体迅速软化，让药物更好地透过皮肤和皮下脂肪吸收，增加治疗效果。

二、如何加温软化？

答：加温软化工具的选择。一切可加热的热源均能达到。

1、家用最佳工具推荐吹风机，匀速圆周运动即可，大概需要2-3分钟。家庭软化也可以用蒸锅加水，锅盖倒置，然后放一张面巾纸上面放膏药，同时烧水，约水开后5-6分钟膏药也可以软化好。

2、诊所公司配备的老专家专用烤灯，距离膏药15-20厘米，时间在30—40秒即可。观察膏药表面油光黑亮即可。

三、为什么要生姜涂擦？

答：使用膏药也有讲究，在贴膏药前，先用热毛巾将患处擦净、拭干，再用生姜擦拭，这样可以使局部皮温升高，利于患处的毛细血管开放，促进药物有效成分吸收。

四、烤膏药可以使用酒精灯吗？

答：最好不要使用煤气炉、酒精灯、打火机等明火烘烤膏药，因为气体燃烧时会产生一氧化碳、二氧化硫等有害气体，会被膏药基质及水分所吸收，然后经皮肤进入人体，危害健康。建议使用专用的烤药工具。

五、膏药可以贴几天？

答：老专家的三个外用膏药（威灵骨刺膏、外用万应膏、天麻追风膏）均是可以连续使用7天，我们这个老专家系列的黑膏药普遍载药量比较大，是一般橡皮膏基质的40多倍。一般情况下，秋冬季可连续贴敷2-3天揭下休息下烤软后再贴上，夏季可每天揭下洗澡，休息后再贴上，丝毫不影响疗效。

六、夏季太热，会影响骨病的治疗吗？

答：夏季人体阳气最旺，血液循环加快病，代谢也快，人体肌肤腠理成开放状态，这个时候恰恰是治疗骨关节疾病的最好的阶段，吸收好、疗程短、花费少，还不易复发。因此，要抓住夏季治疗良机。

七、患者对医用胶布也过敏怎么办？

答：各地可自行购买膏药膜，淘宝有售，很便宜的，而且绝不过敏，可以根据使用大小进行剪裁，对膏药进行固定。

八、夏季膏药流不流，渗不渗？

答：老专家膏药是特殊工艺生产的，不流、不渗。贴用的时候，夏季注意在膏药四周围一圈纱布或者药棉，不要大幅度的弯腰、坐、卧不要挤压。

九、外用万应膏是12gX4贴/盒，要剪开来用吗？

答：知道为什么要四合一吗？就是要保证足够的药量和药效，所以不可以剪开使用。外用软化后需左右对折数次，让膏体更加集中且均匀，作为一贴（48g）来使用。

十、膏药烤到什么火候算是烤好了？

答：有经验的医生，对折膏药看到均匀拉丝、膏体泛油光就说明烤好了，经验不足的可以使用牙签等工具挑起膏体，能拔丝即说明烤好了，还有一个方法就是膏药烤完后竖着拿不流即可。另注意贴敷之前一定要试温，可以将衬布放在患者贴服部位感知，以微温为宜，千万不能烫伤患者，防止因膏体温度过高给患者贴敷出现起泡的现象。

如何正确使用老专家黑膏（第二辑）

市场部万岁老专家骨关节健康咨询中心

在老专家大黑膏的使用过程中，很多患者甚至医生都不是很熟悉，为了帮助大家更好的应用，我们特别编辑总结了膏药使用方面的一系列问题和标准的答案，供大家参考。

十一、老专家黑膏用多久能见效？

答:这个根据病人病程长短和病情轻重会有所不同，快的1-3天就会有明显的效果，一般患者在一个疗程内都会有症状的改善。从我们收集的患者资料来看，大部分患者一个疗程会有明显的疼痛减轻等效果，2-3个疗程基本可以达到临床治愈。

十二、能不能跟西药一起吃？

答：一般我们不建议跟西药一起吃，有这么两方面的意思，一个是我们面对的病人大多数是服用了很长时间的西药了，都有一定程度的胃肠道损害，二是非甾类镇痛药对肝肾损害相对严重，这个从说明书都能反映出来，是不能长期费用的。老专家系列药物里面恰好有很多补益肝肾的药物，，外贴与口服配合使用，效果好，副作用低，绿色安全。

如果患者急性期疼痛特别严重，需要短时间联合使用镇痛药（布洛芬、双氯芬酸那缓释片等）还是可以的。

十三、膏药残留怎么清除？

答：膏药残留一般是皮肤残留和衣服残留。对于皮肤残留要注意揭膏药的手法，建议慢一点揭，边用手按住边揭，这样可以用膏药本身粘下遗留在皮肤上的残膏，残留很少，再用医用胶布粘一下基本就可以处理得很干净了。如果残留的面积较大，可以用松香油清洗。

对于衣物上的残留，先用冷水浸泡，然后再用食用碱面搓洗即可。

十四、黑膏贴敷注意的事项有哪些？

答：1、颈椎部位贴敷要去掉毛发，免得粘住头发不好清理。

2、防污：纱布条围在膏药周围。

3、体位：便于身体活动为宜

4、痛点寻找，准确贴敷。

5、使用注意：孕妇禁用，皮肤破损处禁用，热痹禁用。

十五、出现过敏怎么处理？

答：老专家黑黑膏系列经过了严格的40天防过敏水化处理，过敏率非常低，低于1%。

1、对于过敏性体质的患者不建议使用。

2、对于一般患者可以采取防过敏的预处理，比如在贴敷之前先给患者贴敷部位涂皮炎平软膏，等软膏充分渗入皮肤后再贴。

对于出现过敏的患者，轻度：停药一到三天，不要用手抓挠，以免抓破皮肤。重症：停药，口服抗过敏药物（如息斯敏、扑尔敏等），到医院进行对症治疗。

十六、患者贴上老专家黑膏之后能去干活、打麻将吗？

答：一般这类患者在治疗阶段，要适度活动但不能过度活动，是不应该久坐、久站、久卧的，尤其是腰椎病变的患者，长期一个姿势会加重脊椎负担。使用药物治疗期间，一定要注意休息和保养，避免贴药后继续重体力劳动，负重性活动、长时间的打麻将，织毛衣或者看电脑等等都是不合适的，不然会影响到治疗的效果。

十七、患者贴上之后疼痛加重怎么办？

答：在治疗过程中，有些患者由于药物起效较快，而患者代谢跟不上，会出现一过性疼痛，这种情况不要紧，一般3-5天后疼痛就会消失，而出现这种情况的患者因为对药物比较敏感，反而最后的治疗效果都非常不错。如果患者疼痛过甚，则可暂时口服镇痛药物2-3天。

十八、膏药是一天一揭好，还是坚持贴7天好？

答：夏季还是一天一揭，如果感觉不舒服，可以一天揭多次。冬季可坚持2-3天揭一次，烤软后再贴上，连续使用7天。

十九、患者贴了一贴了，没有感觉怎么办？

答：首先老专家的定位是中、重度的风湿骨关节病患者，病程长、病情重的属于多数，根据老专家的临床经验，推出的治疗方案是必须按疗程，而且患者反馈的效果大多数都是不错的，鼓励患者要坚持使用一疗程。

二十、患者多部位发病怎么贴？

答：颈椎、腰椎、膝关节等多部位发病的可以同时贴，只吃一套口服药就可以了。

中药为何要炮制？

2014-10-31

炮制是指根据中医药理论，按照医疗、调制、制剂、贮藏等不同要求以及药材自身的性质，将药材加工成饮片时所采取的一系列传统制药技术。古称炮炙。

炮制方法分为水制、火制、水火合制等，水制有洗、漂、泡、渍、水飞等；火制有煅、炮、煨、炒、烘、焙、炙等；水火合制有蒸、煮、淬等。

炮制的作用：

1.消除或减低药物的毒性和副作用。如乌头经水漂制及蒸、煮的加热处理，毒性大为降低。

2.改变药物的性能。

3.便于制剂的贮藏。如有些药物贮藏前要进行干燥处理，防止虫蛀、霉烂变质。

4.清除杂质，便于制剂和服用。如某些植物药去皮、心、核，矿物药去泥沙，动物药去头、足、翅等。

5.矫味、矫臭。如地龙、鳖甲等醋制除去腥臭味。

6.引药入经。如柴胡醋制以引药入肝。