四川省

来信内容：请问，中药材产地加工需要取得药品生产许可证吗

答复内容：您好！您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于对药品生产许可证咨询的回复如下：中药材产地加工,又叫中药材产地初加工.是指中药材收获后在其产地,对产地中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀，便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。产地初加工的产物依然是中药材，而不是中药饮片。目前，我国药品生产许可的范围只针对中药饮片在内的各种药品的生产，而不包括中药材产地初加工。因此，中药材产地初加工不需要取得药品生产许可证。

答复单位：四川省药品监督管理局

安徽省

提问内容

尊敬的领导您好：我是亳州市的一名中药材经营者，现在正值白芍产新，大量的白芍需要脱皮晾晒，以前都是农户直接脱皮加工，由于脱皮要排放废水，易造成污染，导致大量白芍无法加工成中药材，不仅是白芍，亳州市还有许多的道地中药材，如：亳菊花，亳芍，白芷，牡丹皮，白术，玄参，桔梗，丹参等，这些中药材农副产品都需要初加工，如脱皮，烘干，切片等，才能在市场上售卖。现在我想注册成为一家以中药材初加工为主的加工厂，请问贵局领导需要具备什么条件及什么审批流程？同时，我也是一名退役士兵，我想创业，请领导给予指导与建议。

答复内容：

您好！中药材初加工不在审批范围,如进一步咨询请拨打电话0551-62999791、62999792感谢您对我们工作的理解和支持

陕西省

提问内容

中药材饮片加工制作是否需要办理药品生产许可证；各地市县是否有不同的政策？

答复内容：

您好，按照有关规定，中药材产地初加工不需要进行许可，中药饮片生产需要进行生产许可。

提问内容

我们公司是种植各种中药材的，但是经客户要求我们给做一些简单的初加工，比如对中药材的清洗，烘干，筛选，切片等加单的工序处理，在销售。请问我们还需要办理生产许可证和中药材经营许可证吗？

答复内容：

您好，按照有关规定，中药材产地初加工不需要向我局进行生产许可，但初加工后的中药材不能作为中药饮片进行销售。中药材经营许可证的审批不属于我局职权，请向所在地农业管理部门或市场监管部门进行咨询。

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