拿证啦！拿证啦！

日前

福建省金茂电子科技公司拿到

二类医疗器械生产许可证和

二类医疗器械产品许可证

成为闽北首家

获批医用红外额温计生产资质的企业

日前，位于延平区金山工业园的福建省金茂电子科技公司，获得省药品监督管理局颁发的二类医疗器械生产许可证和二类医疗器械产品许可证，成为闽北首家获批医用红外额温计生产资质的企业。目前，该公司正抓紧时间调试产品生产线，全部达产后，预计可日产红外额温计1000只。

金茂电子科技公司是延平区一家从事电子产品技术研究、技术服务的企业，为响应省、市疫情防控需要，该公司转产医用红外额温计。据悉，在接到该公司增加二类医疗器械的经营范围申请后，省药品监督管理局，市、区市场监管部门三级联动，特开绿色通道，在做好跟踪指导服务的同时特事特办，从申请到取得生产许可证，仅用了一个月时间。

我们生产的红外额温计属于二类医疗器械，对生产技术、生产环境等指标有严格要求，必须经过省药监局审批，在各级部门的帮助下，整个审批流程时间不足原来的十分之一。金茂电子科技有限公司总经理叶和基说，红外额温计的一个最主要零部件是红外传感器，该公司本身有传感器渠道和技术优势。

我们的产品具有精度高、体积小、外观美、操作方便等优势，我们送检到省计量院检测的结果显示，产品的精度可以达到正负0.01摄氏度。据公司品检员黄美珍介绍，该公司拥有闽北唯一一台恒温水槽黑体检测源，仪器的检测精度可达到（正负）0.001摄氏度。产品安装完之后，公司品检员将对每一只红外额温计进行严格检测，全部合格后，打上产品二维码，才能推向市场。

目前，公司正在加紧进行员工招聘和培训工作，力争早日达产满产。

来源：闽北日报

制作：延平区融媒体中心

编辑：吴晓真 责编：陈茂军 编审：陈世荣