聚焦医美行业热点资讯，洞察国内外前瞻趋势，抢占市场先机！

国内首款！摩漾生物注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批

2月17日，上海摩漾生物科技有限公司旗下注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）获NMPA批准上市，注册证编号为：国械注准20253130390。产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石，也标志着中国医美行业在材料创新与监管合规领域迈出关键一步。

1个月减重15斤！华东医药公布GLP-1R/GIPR激动剂I期研究数据

2月17日，华东医药宣布HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。研究结果显示，在Ia期和Ib期中HDM1005最常见的不良反应为食欲下降和胃肠道不良反应（恶心、呕吐和腹胀），一般呈剂量依赖性，严重程度均为轻度或中度。无3级低血糖发生，无严重不良事件发生，无受试者因不良事件（AE）提前退出。与安慰剂相比，单次和多次给药后可观察到口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中0~2h葡萄糖药物血药浓度下的曲线下面积（AUC）显著降低，且呈剂量依赖性。

在Ia期中，体重下降呈剂量依赖性，在第8天时5mg组体重最大平均下降为3.92kg（降幅：5.36%）。

巨子生物可复美®正式发布新品帧域密修系列

近日巨子生物（02367.HK）旗下品牌可复美正式推出重组胶原蛋白新品帧域密修系列。帧域密修系列主要针对因光电项目热损伤导致的皮肤敏感问题，同时聚焦于皮肤基底膜层的修护。

据悉，帧域密修系列是可复美推出的第五个妆品系列，也是可复美首个针对医美项目术后人群开发的妆品系列，核心成分为IV型热塑胶原，全称为天然序列重组IV型胶原蛋白，其具备精准促生热休克蛋白、稳定热休克蛋白微环的功效，主要围绕缓解皮肤光电项目等特殊护理后的不适、帮助巩固项目效果、兼具修护舒缓与紧致控纹等。

截止目前，帧域密修系列上线了包含冻干精华、精华眼霜、精华面霜、精华水以及精华乳的五个品类，可以满足光电项目术前术后不同阶段、不同场景的特殊护理需求。

锦波生物薇旖美®164.88°ColNet胶原网震撼上市

2025年2月18日，锦波生物（832982.BJ）在上海成功举办了薇旖美®164.88°ColNet胶原网上市发布会，正式推出全球首款基于自组装根技术的眼周抗衰再生材料。

薇旖美®164.88°ColNet胶原网将胶原流失痛点首度聚焦到【胶原网】层面，通过生产工艺升级，直接补充因各种原因老化、脆弱、断裂、流失的胶原纤维网，可以更直接、更高效地为兜起眼周衰老肌肤，恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度。它的作用机制更倾向于内源化的修复再生，可以说从根本上直击衰老。

台湾媄颜针「芙媄靓」正式上市

2025年2月18日，以口内及口周注射技术为核心的台湾媄颜针高端系列「芙媄靓」全球上市会在中国上海隆重举行。本次大会作为「科易美成」与「和康生物」战略合作推出的首款重磅产品发布，「芙媄靓」凭借其首创的四维重建口内注射抗衰技术，精准聚焦口周抗衰需求，为求美者提供更为精准、优异的抗衰解决方案，开启「媄颜无痕」精塑抗衰新时代。

奥精医疗人工骨修复材料在印尼获批

2月18日晚间，奥精医疗发布公告称，公司于2024年12月向印度尼西亚卫生部(简称MOH)递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到MOH通知，公司人工骨修复材料产品获得MOH的批准。

本次获得印度尼西亚注册证的BonGold™人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复，植入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医疗器械产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。

礼来新一代减肥药可显著减重，副作用同样明显

礼来新一代减肥药Retatrutide可显著减重，但有明显副作用如恶心和肾结石。试验参与者体重减轻率高达31%，同时该药也改善了膝盖疼痛、高胆固醇和脂肪肝疾病。其2期临床试验数据显示，平均体重减轻率在24周时为17.5%，48周时为24.2%。

华东医药「能量源」皮肤管理「Préime DermaFacial」有望今年国内上市

2月19日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：你好董秘，请问公司22年引进的能量源设备Préime DermaFacial注册目前什么进度了，预计什么时候上市销售。

公司回答表示：Préime DermaFacial有望于今年在国内上市。

据悉，Préime DermaFacial是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、射频、超声五种先进技术为一体的多功能面部皮肤管理平台。产品搭载了全新物联网 (IoT) 技术，配备有AquaB、VibroX、MicroT、Collagen+、UltraB五个手柄，搭配专属护理产品和治疗头使用，可针对不同客户需求定制个性化护理方案，主要用于面部清洁、去角质、补水、复活和滋养肌肤，为求美者打造平滑紧致的皮肤状态。

质肽生物获亿元融资

2月17日，质肽生物再获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码，易凯资本连续两轮担任质肽生物的独家财务顾问。

质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）治疗领域的创新生物药。目前该公司管线中有多款在研重组蛋白创新药和生物类似药，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001，以及有望实现仅需每月注射1次的新型超长效GLP-1R激动剂ZT002等。

香港美容产品零售商Pitanium申请在美上市，拟筹资800万美元

近日中国香港美容产品和消费品零售商Pitanium向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请。该公司计划以每股4美元至5美元的价格发行180万股股票，筹资800万美元。按照拟议价格区间的中点计算，Pitanium的市值将达到1.02亿美元。该公司以PITANIUM和BIG PI品牌销售护肤、个人护理和护发产品。该公司通过香港六家零售店以及网络销售产品。

Pitanium成立于2013年，截至2024年9月30日的12个月销售额为1000万美元。该公司计划在纳斯达克上市，股票代码为PTNM。该公司于2024年12月16日秘密提交了申请。国泰证券是此次交易的唯一簿记行。

昊海生科2024年净利润微增0.97%

2月19日，昊海生科发布2024年业绩快报，报告期内，公司实现营业收入26.98亿元，同比增长1.64%；实现归属于母公司股东的净利润4.2亿元，同比增长0.97%。昊海生科表示，报告期内，公司坚持聚焦主营业务发展战略，持续深耕现有产品市场，通过优化产品结构和提升运营效率，增强盈利能力。同时，公司加大研发投入力度，积极推进技术创新和产品升级，推动业务规模稳健增长，整体经营业绩稳中有升。

四环医药预计2024年收入不低于18亿元，亏损不超过6亿元

四环医药（00460）发布公告，预计截至2024年12月31日的年度将录得不低于18亿元的收入，及不超过6亿元的亏损。公告中提到，影响公司财务业绩的因素包括仿制药业务受国家集采政策影响持续走低、医美业务保持不低于50%的高速增长、创新药研发支出保持较高水平，以及附属公司轩竹生物科技股份有限公司的新股权激励所产生的一次性费用。

尽管面临上述挑战，公司在该年度内仍新增获批上市的创新药1个（2个品规）、生物类似药2个，以及十余个仿制药制剂。公司预计这些新药的上市将为收入带来新的贡献，同时医美业务的持续增长和其他业务板块的进展也将积极影响收入和利润。需要提醒股东及潜在投资者的是，公告中所载资料未经独立核数师或审计委员会审阅，实际业绩可能会有所不同，详细财务数据将在2024年3月底前发布的末期业绩公告中披露。

普门科技2024年度净利润3.47亿元，同比增长5.52%

2月21日，普门科技发布公告，2024年度公司实现营业总收入11.48亿元，同比增长0.20%；实现归属于母公司所有者的净利润3.47亿元，同比增长5.52%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元，同比增长5.26%。单季度利润表现方面，普门科技第四季度实现归母净利润8930万元，同比下降27.79%。

深圳南山区会议严查违规含羟基磷灰石医美注射剂产品

2月20日，界面新闻获悉，深圳市南山区卫生健康局近期召开视频约谈会议，要求辖区内医疗美容机构对含羟基磷灰石成分的医美注射剂进行自查自纠、立即整改，并停止使用。在后续对医美机构的检查中，监管部门将重点排查含羟基磷灰石类材料的医美用注射剂。

丽水发布全国首个医美行业地方标准

2月11日，丽水发布全国首个《美容医疗机构管理与服务规范》地方标准（以下简称《规范》）。

《规范》首创全流程服务标准，基于2019-2024年医美放心美专项检查行动经验，针对咨询诱导、资质不符、产品隐患等9大类高频问题，制定了11项管理规范。由卫生监督、临床医学、市场监管、标准化等6大领域专家联合编制，经过3轮公开意见征集，吸收41条专业建议，最终形成覆盖机构诊疗区域设置、人员资质、产品管理、服务要求等9个模块的标准体系。

精准破解行业痛点，创新建立五步服务闭环体系，从预约咨询到跟踪随访形成完整服务链条，明确要求诊疗方案需与消费者充分沟通并同意、产品使用全程溯源、建立消费者满意度监测机制等，填补了十余项医美行业标准空白。同时配套推出《美容医疗机构经营情况自查表》数字化工具，包含28项自查指标，实现线上预警+线下整改联动，为下一步建立星级评定体系奠定基础。

甘肃省广河县开展医疗美容行业突出问题专项整治

为进一步规范医疗美容、生活美容市场秩序，保障消费者合法权益，近日，甘肃省广河县市场监管局联合县卫健局、县公安局、县委网信办开展医疗美容行业突出问题专项整治行动。

此次行动重点检查美容机构是否非法开展医疗美容，是否公示营业执照、卫生许可证、服务项目和收费标准；是否非法购进和使用药品、医疗器械从事医疗美容行为，是否违规发布相关化妆品、药品、医疗器械广告，所使用的药品、医疗器械、化妆品标签标识是否合格、是否有合格证明文件、是否索证索票、是否建立购销货台账，是否使用过期、失效的药品、医疗器械、化妆品等内容。

检查同时，执法人员还积极向机构负责人进行了法律法规宣传，并要求落实主体责任，合法合规经营，严格遵守药品、医疗器械、广告法等相关法律法规及政策规定，共同维护医疗美容、生活美容消费市场，保护消费者合法权益。

下一步，广河县市场监管局将继续加强与相关部门协作配合，强化美容机构监管，紧盯薄弱环节、突出重点，用最大的细心防风险，用最好的统筹聚合力，对违法行为坚决一查到底，保障人民群众身体健康和生命安全。