近年来随着医美的普及率越来越高，医美术后护理需求也非常旺盛，医美本身没撑起几个IPO, 医美面膜倒是撑起了一个IPO。

近期，以医美面膜崛起的敷尔佳在正式在深交所创业板挂牌上市，顶着医美面膜第一股光环登陆创业板，可见这个领域的潜能有多大。

在利益面前，很多企业也按捺不住，但又不想踏实注册产品。

这不最近就被言言抓到，有械一类医用敷料（械一类在2022年之后不能叫敷料了，只能叫退热贴），居然也在正大光明宣称护肤功效（即使械二/三类都不能宣称护肤效果）了。

不仅如此，还强调院线专供，甚至放上了产品使用前后对比图，这些行业乱象何时休止？

拿着只具备降温作用的械一类敷料宣称（舒缓修护）的护肤功效，这不是妥妥夸大宣传？这类无良品牌是不知道医用敷料产品也迎来严格监管了嘛！（让言言看看是谁还在当它们的冤大头）

8月4日，中检院发出新规，医用敷料迎来最严监管，明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围。

未来随着监管的全面落实，敷料和普通面膜等词汇将被严格界定，而过去被广泛运用的医美面膜医用面膜械字号面膜等说法，则将不复存在！

如果你还没搞清楚它们之间的区别，就赶紧一起看下去，让我们来聊聊火爆全网的医美面膜到底是什么，未来又该如何正确选择医用敷料和面膜！

01

还在被医美面膜洗脑？

真的有宣称的医美面膜吗？

其实根本不存在医美面膜！要想避免被坑，摆脱韭菜的命运，那就得好好认识以下这三类械字号敷料和面膜了。

首先，大家肯定知道面膜是护肤的，属于妆字号；医用敷料是治疗的，属于械字号。

妆是妆，药是药，不能划等号。言言直截了当地总结了一下当前三类敷料和面膜在监管审批和功效上的差别：

所以，看明白了吗？

械一类产品，只具备降温效果，通过退热来缓解皮肤不适，而且采用了备案制，意味着不需要严格的审批和质量管控。

反观当下护肤品的严格要求，多数面膜宣传的功效都需要测试佐证，很多面膜甚至会在详情页面直接给出测试数据。

械一类产品可能真的比不上普通面膜靠谱。即使是械二类产品，对于健康皮肤的效果可能也是微乎其微。

当前的医用敷料基本宣称都围绕在医美术后使用，因为原料单一，功效方面也很局限，基本就是舒缓、修护，而面膜的成分会复杂一些，功效相对也更丰富；

如果是医美后的皮肤，医用敷料的确可以缓解术后皮肤不适，但也不建议长期使用。健康的皮肤更是没必要长期使用医用敷料了。

02

械字号面膜将不复存在

最近几年，国家相关部门也一直在致力于弄清楚医用敷料和面膜的差别。

械字号产品是药吗？

虽然说妆是妆，药是药，但是械真的等于药吗？械真的有治疗作用吗？配得上医用敷料的医字么？其实未必！

首先，药监局在2020年就发布了科普文章，明确指出医用敷料不是面膜，它是用于术后创面或者非创面，缓解皮肤不适的一种面贴，不能宣传护肤效果，而且明确指出敷料要由有资质的医生开具使用，且不适合长期使用。

▲图片来源：国家药监局

而面膜则属于日常使用的护肤品，药监局一再强调妆、药分离。

然而某些企业偏借力宣传了一波自己的产品，结合当时流行的敏感肌话题，试图用械来塑造专业、有效、安全化妆品的形象错位。

然后，药监局于2021年底宣布不再受理械一类医用冷敷贴的申请，已申请的销售许可可以延用到2022年4月（后继续延长到2023年）。

至此，医用敷料的起步线就是械二类。于是大批透明质酸钠、胶原蛋白、聚谷氨酸钠的冷敷贴崛起，可以说风靡至今。

现在某宝Top10的医用敷料都属于械二类，利用消费者对械字号的认识有限，赚得盆满钵满。

械字号产品与普通面膜有何区别？

但械不是药，如果没有治疗作用，那和敏感肌适用的普通面膜有什么区别？

2023年7月，药监局发布《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》，建议浸润胶原蛋白原液的非织造布、聚谷氨酸钠碳纤维贴、聚谷氨酸无纺布贴、透明质酸钠贴等不用于创面的产品不再被作为医疗器械管理。

2023年8月，医疗器械管理研究所发布征求《医用敷料类产品分类界定指导原则》意见的通知。

指导原则中提出产品通过补水、保湿缓解皮肤不适，用于非创面护理产品通过消炎、杀菌、去脂用于痤疮皮肤护理产品声称用于减轻色素沉着产品用于减轻非病理性疤痕形成(例如减轻激光、光子治疗后的疤痕形成)等7类产品将不被作为医疗器械管理。

明确指出这些产品仅仅是使患者感觉舒服一些，起不到治疗疾病的作用，也就是说医这一方面的效果几乎为0。

如果真执行上面两条原则，那么除了部分医用重组胶原蛋白类敷料仍旧作为二类或者三类器械管理，其他常见的所谓械字号面膜将彻底不存在了。

03

新规下，如何选取医用敷料、面膜呢？

那我们常买的医美面膜可能真的要变成普通产品啦！这对于消费者来说，其实算是好消息！

长期以来，医用敷料因为使用场景特殊，而且有医字的依傍，价格普遍高于普通面膜，希望被取消械字号后，价格也能回落一些吧。

既然医用敷料和面膜之间的纠缠如此复杂，那么消费者该怎么选适合自己的产品呢？

选择大厂的产品

这个原则其实适用于一切产品。大厂一般会更慎重，投机取巧的概率更低，而且设备技术发达，有些公司甚至在国家法规之外给自己制定了更严格的司标。

选择面膜时可以留意一下制造商，像科丝美诗、诺斯贝尔等都是比较知名的面膜制造厂家，技术成熟，设备先进，质量管控也做得相对更好。

如果要买医用敷料，那更加推荐大厂了，敷尔佳、绽妍都是不错的选择。

使用场景和功效要求

不要跟风买，适合自己的才是最好的。如前面说到，如果皮肤本身没什么问题，那么完全可以买面膜，而且可以根据需求买去皱、紧致、美白等不同功效的产品。

一周可使用2-3次，不建议太频繁使用。当然具备这些功效的面膜可能没有那么温和，如果有不适感要立即停用。

如果皮肤处在敏感期或者医美后，那么就买械二类的透明质酸或者聚谷氨酸这种敷料，它们成分精简，多为保湿成分，能保证温和，有效缓解不适。（但不要长期使用，主要浪费钱……）

当然啦，某些面膜虽然不是械字号，但也做到了成分精简，不含香精、防腐剂等，也可敏感期使用。所以产品五花八门，就看是否合适啦~

最后的最后言言想说，无论面膜还是医用敷料，只要选对产品都能发挥作用。

前者属于锦上添花让本就健康的皮肤更好；后者属于雪中送炭，让损伤的皮肤不那么难受。

也希望随着新法规的逐步落地，能减少商家和消费者之间的信息差，让咱们普通消费者的银子花得明明白白而不是不明觉厉！

记得给文章点个在看，跟着言言一起正确认识医用敷料、面膜！

策划：Mandy 责编：腾腾

监制：Phyllis

排版：熊仔

审稿：言安堂研究院

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