“医美面膜”不存在!购买这类面膜需谨慎
随着人民生活水平的提高,各种医疗美容项目和产品都走进我们的生活,例如各大平台都有很多关于械字号面膜、医美面膜的种草笔记,或者是关于医学护肤品、药妆的种草文。
这类产品的广告说得天花乱坠,强调自己比普通面膜功效更好,更适合消费者。
那么,医美面膜到底是不是更好的选择呢?
不存在医美面膜的说法
首先需要强调指出,从法规的角度来说,是不允许宣称药妆的,也不存在所谓的械字号面膜或者医美面膜。
化妆品不是药品,其身份证是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而械字号面膜或者医美面膜属于医疗器械范畴,这类产品的实质是医用敷料,可以和有创伤的皮肤接触,为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比,它不能有美容、保健之类的等宣称用语,产品名称也不能出现面膜的字样。
械字号指的是医疗器械的注册证编号或者备案号,相当于医疗器械产品的身份证,通常标识为X械注准或者XX械备。
医用敷料的分类
①第三类
从身份证可以看出产品的风险类别。根据规定,医用敷料按照风险高低分三类,第三类最高,可以接触真皮或更深层的组织创面,或者可被人体吸收,它的注册证编号格式是国械注准20**3******,国表示由国家药品监督管理局审批,械注准表示医疗器械的注册批准证明,20**是四位数的注册批准年份,紧接其后的3表示产品类别是第三类,后面是六位数的流水号。
②第二类
凡是声称无菌的医用敷料,其管理类别至少是第二类,它的注册证编号格式是X械注准20**2******,X是省、自治区、直辖市的简称,表示由省级药品监督管理局审批,后面的数字与第一类基本相似,只是四位数年份后的2表示产品类别是第二类。
③第一类
管理最宽松的是第一类敷料,它不需要审批,只需要向(地)市级药品监督管理局备案,备案号的格式是XY械备20**0***,X是省、自治区、直辖市的简称,Y是市的简称,械备表示医疗器械的备案证明,四位数年份后的0表示产品类别是第一类,后面是三位数的流水号。
购买械字号面膜需谨慎
很多械字号面膜广告非常诱人,什么功能都敢吹出来,消费者很容易就被夸大的宣传冲晕脑袋。在购买之前,我们一定要问一下敷料产品的身份证,如果宣传广告吹得天花乱坠,却连备案号都拿不出来,这样的产品多半是忽悠。
有的械字号面膜拿出来的是第一类医疗器械的备案号,和第二/三类敷料相比,这类产品可能只是起到物理退热或者冷敷理疗的效果,相当于给皮肤敷一个凉凉的水膜。