消毒产品备案，绝非一个简单的手续，而是国家对消毒产品实施监管的关键手段。在后疫情时代以及国民备受关注产品安全的市场环境当下，它的重要性愈发凸显。通过备案，能够全方位确保消毒产品的安全性、有效性以及质量稳定性。只有成功备案的消毒产品，才拥有在市场上合法销售的 通行证，否则，必将面临严厉的处罚。

就拿 2024 年 7 月黑龙江省鸿顺医药连锁经销有限公司来说，该公司就因经营的消毒产品既无产品卫生安全评价报告，又未进行网上备案，被哈尔滨市双城区卫生健康局处以 一定数额的现金罚款，还收到了警告，并被责令立即改正 。再看 2022 年 10 月，秀山德昌大药房有限公司也因销售未备案的消毒产品，受到了秀山土家族苗族自治县卫生健康委员会的处罚。这些真实案例都在警示着我们，消毒产品备案绝不可忽视。

你生产或者销售的是哪类消毒产品？

消毒产品的类别丰富多样，主要分为消毒剂、消毒器械、卫生用品这三大类 。在进行备案之前，企业必须精准判断自己生产的产品究竟属于哪一类别，只有这样，才能有的放矢地准备备案材料。

消毒剂，作为我们日常生活中最为常见的消毒产品，其种类繁多，包括含氯消毒剂、醇类消毒剂、酚类消毒剂、含碘消毒剂等。像家喻户晓的 84 消毒液，就属于含氯消毒剂，常用于医疗卫生、公共场所的消毒，价格亲民，灭菌持久，病毒灭活能力强。而 75% 酒精则是醇类消毒剂的典型代表，主要用于皮肤、物体表面的消毒 。

消毒器械涵盖了用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械，用于医疗器械、用品消毒的消毒器械，以及用于餐饮具、空气、水、物体表面消毒的各类器械。例如，医院里使用的高压蒸汽灭菌器，就属于消毒器械，它能有效杀灭医疗器械上的病原微生物，保障医疗安全。

卫生用品的范围也很广泛，包含妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、皮肤、粘膜卫生用品、隐形眼镜护理用品以及其他一次性卫生用品。像我们生产的臭氧抑菌剂、臭氧抗菌剂超氧、三氧产品均属于消毒产品里面的卫生用品，按照第二类消毒产品进行监管的。

备案材料需要哪些的呢？产品提交备案的时候一个都不能少！

当我们明确了消毒产品的类别后，接下来就进入到了关键的备案材料准备环节。材料准备环节可以参照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》标准进行准备，改该标准是国家强制执行标准。这一环节至关重要，每一项材料都不可或缺，只有准备齐全且符合要求的备案材料，才能顺利完成备案。

消毒产品卫生安全评价报告：这是备案的核心材料之一，需要涵盖产品的基本信息，如产品名称、剂型、型号、规格等，还要对产品的安全性和有效性进行全面评价。安全性评价包括对产品毒理学、微生物学、化学物质残留等方面的评估，确保产品在正常使用情况下不会对人体健康和环境造成危害。有效性评价则是通过实验数据，证明产品能够达到预期的消毒效果，对目标微生物具有显著的杀灭或抑制作用。例如，一款新研发的消毒剂，在卫生安全评价报告中，需要详细说明其对常见细菌、病毒的杀灭率，以及在不同使用条件下的消毒效果稳定性。产品标签和说明书：标签和说明书是消费者了解产品信息的重要途径，必须严格按照相关规定进行设计和编写。标签上应清晰标注产品名称、生产企业名称、地址、联系方式、卫生许可证号、生产日期、有效期、主要有效成分及其含量、使用范围、使用方法、注意事项等内容。说明书则要更加详细地介绍产品的性能、特点、使用方法、适用范围、注意事项、不良反应等信息，为消费者提供全面的使用指导。例如，某款含氯消毒剂的标签上，除了标注基本信息外，还特别注明了 对金属有腐蚀性，使用时需注意防护 等注意事项，说明书中则详细介绍了不同消毒场景下的使用浓度和作用时间。检验报告：检验报告是证明产品质量的重要依据，必须由具备CMA资质的第三方检验机构出具。检验项目应包括产品的理化指标、微生物指标、毒理学指标等，确保产品符合国家相关标准和规范的要求。例如，对于一款消毒剂，检验报告中应包含有效成分含量、pH 值、稳定性、杀灭微生物类别及杀灭对数值、急性经口毒性、皮肤刺激性等检验项目的结果。企业标准：企业标准是企业生产和检验产品的依据，应根据国家相关标准和规范，结合产品的特点和实际生产情况进行制定。企业标准应包括产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容，确保产品质量的稳定性和一致性。例如，某企业生产的一款湿巾，其企业标准中对产品的尺寸、材质、含水量、微生物限度、杀菌性能等都做出了明确规定。其他材料：除了上述主要材料外，还可能需要提供产品配方、生产工艺流程图、生产企业卫生许可证等相关材料，具体要求可根据当地卫生行政部门的规定进行准备。

网上申报，这些步骤要记牢

当我们准备好了齐全的备案材料后，就可以进入网上申报环节了。这一环节主要通过国家卫生健康委卫生监督中心的消毒产品网上备案信息服务平台（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do）来完成 。具体步骤如下：

注册登录：如果是首次使用该平台，需要先进行注册。点击平台首页的 注册 按钮，按照页面提示填写企业的基本信息，包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话等，并设置登录密码。注册成功后，使用注册时的手机号码或邮箱及设置的密码登录平台。填写信息：登录平台后，点击 备案申请 进入备案页面。在这里，需要认真填写备案产品的详细信息，包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产企业、产品类别、主要成分、使用范围、使用方法、注意事项等。每一项信息都要确保准确无误，因为这些信息将直接影响到备案的审核结果。例如，产品名称要与产品标签和说明书上的名称一致，使用范围和使用方法要符合产品的实际功能和特点。上传材料：将之前准备好的备案材料，按照平台要求的格式和大小逐一上传至平台。在上传时，要注意材料的顺序和完整性，确保审核人员能够清晰地查看和了解相关信息。例如，消毒产品卫生安全评价报告、产品标签和说明书、检验报告、企业标准等材料，都要分别上传对应的文件，并且文件内容要清晰可辨。提交申请：在确认所有填写的信息和上传的材料都准确无误后，点击 提交申请 按钮，正式提交备案申请。提交后，平台会生成一个备案申请编号，企业可以通过该编号查询备案进度。

审核与公示，耐心等待别着急

当我们成功提交备案申请后，接下来就进入到了审核与公示环节。这一环节是备案流程中的重要阶段，需要我们耐心等待。

卫生监督部门会首先对我们提交的备案材料进行形式审查。这就好比一场严谨的 材料大检查，主要审查材料是否齐全，格式是否规范，内容是否符合要求等。如果在审查过程中发现材料存在问题，卫生监督部门会及时通知我们进行补充或修改。比如，若我们上传的检验报告缺少某些关键数据，或者产品标签上的信息填写不完整，都会被要求重新完善。

对于一些特殊类型的消毒产品，或者存在疑问的备案材料，卫生监督部门还可能会组织专家进行技术审查。技术审查主要聚焦于产品的安全性和有效性，审查专家们会凭借专业知识和丰富经验，对产品进行深入评估，并提出专业的意见和建议。例如，对于一款新型的消毒器械，专家可能会对其消毒原理、技术参数、使用效果等方面进行详细审查。

经过形式审查和技术审查合格的消毒产品，会在消毒产品网上备案信息服务平台上进行公示。公示内容涵盖产品名称、生产企业、备案文号等关键信息。公示期一般为 15 个工作日，在这段时间里，社会各界都可以对备案产品进行监督。如果没有收到任何异议，备案就将正式生效 。

后续管理，持续保障产品合规

成功备案并不意味着一劳永逸，后续管理同样不容忽视。在产品生产过程中，如果发生了配方、工艺、标签说明书等任何变更，企业都应及时进行变更备案。这就好比给产品的 身份信息 及时更新，确保其始终符合法规要求。

例如，某企业原本生产的一款含氯消毒剂，在生产过程中调整了有效成分的含量，那么该企业就必须按照规定，及时向卫生监督部门提交变更备案申请，提供相关材料，说明变更的原因、内容和影响，待审核通过后，才能继续生产和销售变更后的产品 。

同时，企业还需要按照要求，在每年的规定时间内提交消毒产品的年度报告。年度报告就像是产品的 年终总结，内容涵盖产品生产、销售、质量控制等情况，企业需要如实、详细地进行汇报。通过年度报告，卫生监督部门能够全面了解企业的生产经营状况，及时发现问题并采取相应的监管措施 。