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国家药监局:械字号面膜根本不存在,那些都是医用敷料,别瞎用

国家药品监督管理局提醒消费者:

不存在所谓械字号面膜

保健时报记者 楚超

自去年双十一双十二以来,一些标着注册证编号为×械注准或者×械备等的械字号面膜,以及被冠以医学护肤品的妆字号面膜一类的产品在电商平台上卖得很火。

1月2日,国家药品监督管理局向消费者发出警示:不存在所谓械字号面膜。所谓械字号面膜其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。

医用敷料不得宣称美容

警示指出,医用敷料分为外科敷料、接触性创面敷料和包扎固定敷料3类。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有美容保健等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在械字号面膜的概念,医疗器械产品也不能以面膜作为其名称。

面膜不得宣称药妆和医学护肤品

所谓妆字号面膜是按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品。

根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:一类主要宣称具有祛斑美白等特殊功效,另一类主要宣称具有保湿、清洁、滋润等功效。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用。一些厂商将产品宣称为药妆和医学护肤品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

面膜用太勤可能加重皮肤敏感程度

警示提醒,医用敷料应在其适用范围或预期用途允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

其他面膜类化妆品虽然没有明确的用量限制,但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言,如果每天使用面膜,可能加重皮肤的敏感程度,反而不利于皮肤健康。

文中图片来自网络

编辑 || 楚超 李娜

值班主任 || 范宏博

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