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司美格鲁肽推出的减肥新药什么人适合?有哪些副作用?

司美格鲁肽

撰文 张金苹

插图 小徐

编辑 保健君

人们刚听说司美格鲁肽这个药名时,觉得它非常拗口、难以记住。随着对其研究的不断深入,司美格鲁肽频繁地出现在新闻里、网络上,它的治疗方向也从降低血糖扩展到减重,大众开始对司美格鲁肽逐步熟悉起来。今天给大家介绍的就是司美格鲁肽用于减重的新药——诺和盈。

了解诺和盈

司美格鲁肽是一种新型的长效受体激动剂(GLP-1RA),它通过模拟人体内的天然胰高糖素样肽-1(GLP-1),与GLP-1受体结合并激活受体,从而发挥多重作用。其最主要的作用是控制血糖,2017年和2021年分别在美国和中国内地作为降糖药物获批上市。后续的临床研究结果显示,司美格鲁肽还可以用于长期体重管理。于是在2024年11月,一种名叫诺和盈的减重新药在中国内地上市了。

诺和盈是药品的商品名,其通用名是司美格鲁肽注射液。

诺和盈是中国首个获批用于肥胖患者长期体重管理的GLP-1RA周制剂,可增加饱腹感、降低饥饿感从而减少能量摄入、减轻体重,同时还会带来减少腰围、减少内脏脂肪、改善血脂、降低血压等诸多益处 。

什么人适合使用诺和盈

依照说明书,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始身体质量指数(BMI)符合以下条件:BMI≥30kg/m²(肥胖)或27≤BMI<30kg/m²(超重),且存在至少一种体重相关合并症,如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

建议患者应用诺和盈减重前,到医院进行专业评估,在符合用药适应证的基础上进行规范治疗,以确保安全和疗效。

如何正确使用诺和盈

诺和盈的使用方法和胰岛素类似,都是通过皮下注射的方式给药。常用的注射部位有腹部(避开脐周)、上臂、大腿前侧及外侧,可更换注射部位。

诺和盈每周注射一次,可在一天中的任意时间注射,无需根据进餐时间给药。如发生一次遗漏用药,应在遗漏用药后5天内尽快给药,不要为了弥补错过的剂量而使用双倍剂量。

注射使用五步法

1

准备注射笔:将针头安装到注射笔上并拧紧。

2

排气:首次使用新注射笔给药前,需排除空气,之后注射前无需再次排气。

3

选择剂量:转动剂量选择旋钮,直到剂量显示窗显示处方剂量。

4

注射给药:将针头插入皮下,持续向下按压注射推键,剂量指示到0刻度后,等待并数6秒,然后拔出针头。

5

取下针头:注射完毕后,将针头取下,安全丢弃处理。

保存注意事项

● 药物在开封前需要放置在2℃~8℃避光冷藏保存,注意不可冷冻。

● 开封后可在室温(<30℃)或2℃~8℃避光冷藏保存,注意不可冷冻。

● 首次开封后药物有效期为6周。

如何调整诺和盈的给药剂量

诺和盈皮下注射以0.25mg(毫克)剂量开始,每周一次,可以每四周进行一次剂量递增,递增剂量的规格为0.5mg和1mg每周一次,最后达到维持剂量,维持剂量为1.7mg或2.4mg(推荐)每周一次。

临床研究数据显示,诺和盈2.4mg联合生活干预68周平均体重降幅达15%,约70%的受试者减重超过10%,三分之一的受试者减重幅度达到20%,腰围平均减少14.6厘米,内脏脂肪面积平均减少40%。

建议在诺和盈强化治疗后,在维持治疗期间,要尽量保持原有的药物治疗和生活方式不变,如停止干预后则会反弹,这时需要结合患者的个人情况(如经济情况、依从性等)进行适当调整。

在此要特别强调,尽管诺和盈有较好的减重效果,但生活方式干预(如良好的饮食控制、必要的运动等)仍非常重要。

诺和盈有哪些副作用

● 胃肠道反应:

如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀等。这些反应通常较为轻微且短暂,往往有剂量依赖性。胃肠道反应主要发生在用药早期,一般可以逐渐自然耐受。可以通过小剂量起始用药,待耐受良好后,再逐渐增加药物剂量来减少胃肠道不良反应的发生。

● 急性胰腺炎:

有发生急性胰腺炎的风险,因此不推荐胰腺炎患者使用,同时在用药前建议评估胰腺炎发生风险,安全用药。

● 低血糖:

本品可降低血糖引起低血糖,但单独使用发生风险较低,与胰岛素或磺脲类药物联用会增加低血糖发生风险。

● 注射部位反应:

如发红、肿胀、硬结等,一般4~6周可自然消退,不需特殊干预。

● 甲状腺髓样癌:

在啮齿类动物中,司美格鲁肽可在临床相关暴露量下引起甲状腺C细胞肿瘤。尚未知本品能否导致人类甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌。但是出于安全起见,甲状腺髓样癌患者、有甲状腺髓样癌家族史者以及多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)患者不建议应用诺和盈。

诺和盈与诺和泰有什么区别

诺和盈与诺和泰通用名均为司美格鲁肽注射液,但是二者用途不同,所以形成了不同的商品名。

● 适应证和目标人群不同:

诺和盈适用于超重或肥胖患者的体重管理;诺和泰用于治疗2型糖尿病,适用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,并有助于降低心血管疾病的风险。

● 最大使用剂量不同:

诺和盈用于体重管理单次最大使用剂量为2.4mg;诺和泰用于血糖管理单次最大使用剂量为1mg。

● 剂量规格不同:

诺和盈在中国上市有5种规格;诺和泰则仅有2种规格。(见下表)

● 临床效果不同:

诺和盈2.4mg在临床研究中显著降低体重15%~17%,并可长期维持。诺和泰则在控制血糖方面有出色表现,诺和泰1mg最高降低糖化血红蛋白水平1.8%,并显示出一定的减重疗效和心血管获益。

总结来说,诺和盈与诺和泰虽然成分相同,但由于适应证和剂量的不同,它们的使用方法和效果可能会有所区别。

专家简介

张金苹

医学博士,中日友好医院内分泌科主任医师。兼任北京医师协会内分泌专科委员会委员、白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会常务理事、北京内分泌代谢病学会甲状腺专业委员会委员、中西医结合专家志愿者委员会骨质疏松专业组委员。

主要研究方向为糖尿病、甲状腺疾病、骨质疏松及代谢性骨病,特别是甲状腺结节细针穿刺诊断。

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