近日，关于固体饮料冒充特医奶粉的事件在不断发酵。

其实冒充这个关键词也一直是围绕在保健食品身上的话题。一直以来，保健食品冒充药品宣传疗效等一直是监管部门打击和整治的对象。

修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》自2019年12月1日起施行。条例中规定禁止利用包括会议、讲座、健康咨询在内的任何方式对食品进行虚假宣传。食品安全监督管理部门发现虚假宣传行为的，应当依法及时处理。、特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售。都是从经营活动上对保健食品的销售进行约束。

事实上，在防止保健食品冒充药品上，监管部门除了严厉打击虚假宣传和欺诈行为的各类整治行动外，还从产品标签标识这个源头上下足了功夫。

今天我们就一起来扒一扒~

以下为庶正康讯整理

内容来自市场监管总局政府公开信息

保健食品标签说明书法律法规

1996年原卫生部发布了《保健食品标识规定》，对保健食品标识作了明确规定。2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》第七十八条规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及含量等，并声明本品不能代替药物。《保健食品注册与备案管理办法》第五章也对保健食品的标签、说明书提出了要求。

《保健食品标注警示用语指南》编制情况

为使消费者更易于区分保健食品与药物，市场监管总局组织制定了《保健食品标注警示用语指南》（以下简称《指南》），对保健食品标签标识内容进行规范指导，特别是对标注警示用语提出明确意见。

一是设置警示区，提高关注度。《指南》提出，警示区必须设置在最小独立销售包装物的主要展示版面。

二是标注警示语，提高认知度。《指南》提出，在标签上标注保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病等警示语，将保健食品与药物进行明确区分，提示消费者慎重选用。

三是规定面积大小，提高辨识度。《指南》提出，警示区面积不少于所在版面的20%。

四是规定印刷字体，提高清晰度。《指南》提出，警示用语使用黑体字，让消费者特别是老年人看的更加清楚。《指南》还对保健食品标签标注保质期、投诉服务电话以及经营场所标注消费提示进行了规定。《指南》已于2020年1月1日起正式实施。

《指南》的发布实施旨在进一步加强保健食品监管，规范保健食品市场秩序，让企业郑重声明，让公众明白消费，让保健食品不是药物深入人心，遏制不法分子虚假夸大保健食品功效、虚假宣传疾病治疗功能，维护消费者合法权益。

推进保健食品注册备案双轨制管理

根据《中华人民共和国食品安全安全法》,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理，对保健食品原料和保健功能实行目录管理。为落实四个最严和放管服要求，推进保健食品注册备案双轨制，市场监管总局会同卫生健康委研究制定了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《办法》）。

《办法》主要有以下三方面的新举措：

一是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的可以直接备案。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠，质量标准稳定，《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

二是强化社会共治。《办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科研力量不足的问题，提高目录制定质量和效率。

三是鼓励研发创新。《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，改变产品低水平重复现状，促进保健食品产业高质量发展。《办法》已于2019年10月1日起正式实施。

加强保健食品标签相关标准制修订

会同卫生健康委会制定公布食品安全国家标准。已经公布的《食品安全国家标准保健食品》（GB16740—2014），对保健食品的感官、理化、污染物、微生物等做出要求，规定标签标识应符合有关规定。目前，正在组织对该标准进行修订。

下一步工作

同时，市场监管总局将继续加强保健食品标签监管工作。

一是指导各级市场监管部门在保健食品五进专项科普宣传等活动中重点宣贯，引导保健食品生产经营企业规范标注，严查保健食品欺诈和虚假宣传，净化保健食品市场秩序，为人民群众健康保驾护航。

二是依法将《指南》有关内容纳入修订后的《食品标识管理规定》。同时，继续虚心听取社会各界关于保健食品标签、说明书的意见和建议，适时组织修订保健食品标签、说明书有关规定和标准等。

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