近日，网络上有不少针对抗原检测的担忧，其中一种看法认为抗原检测使用到的一次性使用采样器（采样拭子）如果是非无菌未灭菌产品，使用时会有风险，建议市民居家进行抗原检测前，先用酒精消毒采样拭子。

记者昨天向上海医疗器械监管部门和相关生产企业求证，专家和业内人士均表示，只要使用来自正规渠道的合格产品，这种担忧是没有必要的。

网友担心的问题主要有二：一是担心采样拭子带菌，影响抗原检测的结果，例如出现假阳性等情况；二是担心采样拭子带菌，将菌带入人体，影响健康。

对于带菌采样拭子影响抗原检测结果，专家表示，抗原检测试剂条的显示窗含有一种能识别抗体的蛋白，像一个堤坝，拦截结合了病毒抗体的胶体金，从而在显示窗呈现为红色。所以，就算采样拭子带菌了，试剂盒也会无视，一门心思去找新冠病毒感染者产生的抗体。既然试剂盒不受菌的干扰，也就不会影响抗原检测的结果。

对于有人认为带菌采样拭子会影响人体健康，专家表示，这可能是因为对无菌产品缺乏了解所致。

江苏某医疗器械生产企业的负责人告诉记者，一次性使用采样器目前可以申请注册为二类医疗器械，也可以作为一类医疗器械（三类为最高等级）在监管部门备案。如果作为二类医疗器械，出厂必须达到无菌要求，而一类医疗器械没有相关要求，可以非无菌未灭菌状态上市。

非无菌未灭菌医疗器械虽然无法严苛到像无菌医疗器械那样几乎一菌不染，但也不至于藏污纳垢。采样头是一次性采样拭子的核心部件，以其为例，普通型棉签式拭子的采样头可用医用脱脂棉、涤纶短纤维、静电植绒织物等材料制成，如果用的是非无菌医用脱脂棉，必须符合我国医药行业标准《医用脱脂棉》，制造商须提供微生物限量供医疗机构等使用方参考。

一次性采样拭子作为一种一次性使用卫生用品，其菌也就是微生物的数量由国家强制性标准划出了不得逾越的红线。

以普通级口罩为例，出厂时，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出，真菌菌落总数不得超出100cfu/克，细菌菌落总数不得超出200cfu/克。

因此，只要使用来自正规渠道的合格采样拭子，就不用担心抗原检测时有大量细菌入侵。

事实上，绝大多数情况下，要用上一件无菌产品，是很困难的，也是没有必要的。专家表示，打一个比方，一个人流鼻血了，临时拿纸巾卷起来塞住鼻孔，此时的纸巾肯定不是无菌状态，使用纸巾也不会因为带有的一些微生物就对人体健康造成伤害。同理，合格的非无菌未灭菌采样拭子，更不会危害人体健康。（记者陈玺撼）

来源： 解放日报