文 观察者网专栏作者 岑少宇

留澳科普作者，《生物学的足迹》，沪上济生堂后人

最近，92名儿童在江西省儿童医院贴三伏贴后被灼伤，卫健委已经组织专家调查。尽管调查结果还没出来，但多家媒体已经在第一时间指出三伏贴使用的乱象，也有很多人质疑无效、有毒等等。

发生不良反应4天后的情况（图片来源：红星新闻）

其实长期关注传统医学的人应该都知道，三伏贴的争议不是一年两年了，每年都会有不少灼伤的例子，相关争议也随之在网上起起伏伏。

那么三伏贴到底有没有效呢？个例再多，也只是循证医学里的低等证据，还是一起来看看具体的研究吧。

研究很多，有说服力的不多

其实三伏贴的研究已经有不少，但在参考前，也要看看研究的质量。

比如《三伏贴治疗小儿反复上呼吸道感染XX例临床观察》这样的研究只是低等证据的堆积而已，虽然有效率不低，但缺乏对照，不能真正说明问题。

为什么一定要有对照呢？能不能只与病人治疗前的情况比较呢？

仅和治疗前对照，是最直观的疗效判断，却有巨大的漏洞。裴洪岗医生去年就曾指出：生病有很大的偶然性，每年流感病毒流行情况都不一样，孩子每年发烧咳嗽的次数有变化也是很正常的。

孩子小的时候免疫系统还不完善……和病原体接触的过程，也是孩子免疫系统完善的过程，随着孩子年龄的增长，生病的次数多了，免疫系统也在逐渐完善，你不去做任何治疗，孩子发烧咳嗽也会越来越少。

很多研究仅仅和治疗前的情况比较，得到了显著的结果。比如《三伏贴辨证分穴贴敷治疗过敏性鼻炎临床观察》，研究脾气虚弱型、肾阳亏虚型、肺气虚寒型的治疗效果，认为肺气虚寒型接受治疗最有效。这种辩证研究的探索值得鼓励，但对照不够完善。

《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染可行性分析》则类似一些非典研究，以某种现代药物与这种现代药物+传统药物的疗法对照，也只能得出这个组合在有效性上是否提高，而不能得出传统药物单独治疗的结果。

研究看上去用了传统医学的疗法，但仔细看方法，结果还是混合现代药物，即使组合的疗效更好，也很难说清谁在打辅助；即使证明辅助有用，也会有人质疑你与其他的现代辅助方式比未必更有优势。

比如《可行性分析》里，对照组总有效率60%，观察组80%，但如果有人偏要细究单独用三伏贴治疗到底怎么样，还是白搭。

《角穴三伏贴敷联合布地奈德/福莫特罗粉吸入治疗缓解期支气管哮喘》也是如此，对照组用布地奈德/福莫特罗粉吸入剂治疗，连续治疗6个月，实验组是在对照组的基础上进行角穴三伏贴敷。

它的问题甚至更大。很多人对三伏贴的期待，就是要靠那一小段时间的敷药，在未来减少呼吸系统疾病的发作次数，结果你去用现代药物连续治疗6个月，很难说是个好的实验设计。

即使在与其他疗法对照的研究中，有些质量也不高，规模过小。比如《可行性分析》总共只有30名患者，每组15人。当然地方医院如果不是合作研究，受到规模限制也是没办法的事。

而且只和另一种疗法对照，还是不够好。理想情况下，还应该有单用三伏贴、模拟贴安慰剂、以及不干预等各种对照。有学者认为，模拟贴也可能对穴位产生作用，所以不干预的对照也是需要的。

有些疾病会导致严重后果，不允许用安慰剂或不治疗。但在条件允许的情况下，比如三伏贴的适应症并不紧要，完全可以有多种形式的对照。

难道我们传统医学界，没有一个能打的？

不可能。下面就来看看相对靠谱些的。

《三伏贴穴位敷贴治疗难治性小儿呼吸道感染临床研究》就用了模拟贴敷的对照，每组41例患儿的规模也还过得去。结果看上去很不错，对照组有效率29.27%，用了三伏贴的观察组则高达87.80%，有显著性差异。

但这篇2018年的文章有点显得低水平重复建设了，因为在之前就有更能打的。

2015年在《中药杂志》发表的《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染的随机对照研究》，同样是模拟贴敷对照，患儿数量达到了885例，而且观察了三年，完全盖过了前面提到的研究。结论也是三伏贴有效，有显著差异，而且疗程以三年为宜。

解读研究过于随意，也许有反效果

三伏贴更为人诟病的一点是过于强调冬病夏治，一大群人都挤在三伏天去治疗，批评者认为是传统医学在自我宣传时过于玄乎。三伏贴如果有效，完全可能在任何时候贴都有效。

《伏九贴敷疗法防治小儿哮喘非急性发作期的临床观察》用的是三伏贴与三伏贴+三九贴来对照，结果伏九贴比三伏贴更有效，而且有显著性差异。这显然无助于突出三伏贴的三伏特性。

遗憾的是，目前在时间方面还缺乏靠谱的研究，来证明三伏天敷药的必要性，最多也只能证明夏天敷药也有效果。

前面两个三伏贴有效的对照研究，其实都不涉及这个问题，但2018年的研究却在讨论部分，情不自禁地大谈在全年阳气最盛、气温最高的三伏时节顺应天时治其根本，反而有损说服力。

2015年的研究则没有踏入这个坑，重点讨论了各成分可能的作用、如何处理随访时间长的问题。可见大医院、名机构发表在重要刊物上的研究，还是要严谨得多。

三伏贴到底有害吗？

还有一个关键的问题是，大部分研究中，三伏贴的成分虽然未具体列出，但恐怕有不小的差异，即使列出，比例也可能不同。

最简单的事实就是，研究方法中贴的时间大相径庭。比如在《一种喘哮敷贴剂三伏贴治疗小儿哮喘》研究中，实际敷贴时间为每次24小时；《三伏贴治疗小儿反复上呼吸道感染56例临床观察》中，每次帖敷2~4h；《用三伏贴治疗小儿过敏性哮喘的临床效果评价》里，分得更具体些3~4岁患儿2~3h，4~6岁患儿3~4h；《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染可行性分析》里，时间是0.5~2h。

能贴24小时的药物，必定是温和的。像江西省儿童医院这种能上新闻的药膏，谁敢贴个24小时试试？

也有一些研究列出了具体成分。比如：炒白芥子、细辛、百部、白芷、醋五味子、冰片；也有生白芥子、制细辛、制延胡索、制甘遂；也有穿山龙、白芥子、麻黄、细辛、甘遂提取物；还有肉桂、延胡索、甘遂、白芥子、细辛、麻黄。

很多人都指出甘遂、细辛、白芥子有毒性，但连有效性研究都没几项做得好，副作用研究就更可怜了。比如生的和炒的在有害性上有什么区别，没有人能说得清。

一些中医粉中医爱好者面对有毒的质疑，竟辩称谈毒性不谈剂量就是耍流氓，这是极其不负责任的态度，对传统医学的发展非常有害，称为中医爱好贼也不为过。给小孩用的药，自己研究不到位，说不清什么剂量下毒性如何，怎么好意思如此诡辩呢？真是令人汗颜。

少数有效性研究也提及了不良反应，比如发痒、发红，轻微皮炎、皮疹。

还有的医院干脆承认2003年开始使用中药贴敷药物治疗小儿上呼吸道感染……局部刺激及过敏反应多。该院后来自己改制控哮涂剂，但全国各地恐怕有很多机构仍在使用某些不良反应多的方子。

其实，全国的三伏贴就是这样五花八门。严格来说，不管是有效性还是有害性的检验，都只能证明某一种三伏贴的情况，也难怪会出现过多低水平重复建设的情况。因为各家机构都在按自己的方子来。

既然现在已经有个别较大规模的研究证明三伏贴有效，但同时又有诸多不良反应的报告，之后一方面应该进一步扩大规模，提升研究设计，进行高水平的重复建设，针对疗效得出定论，另一方面应加强对副作用以及替代药材的研究。是否非要在三伏期间用药，也有待研究澄清。

卫健委有必要组织力量，更新、细化标准，对于施加在小孩身上的药物，理应慎之又慎。

《三伏贴防治支气管哮喘及对神经免疫相关细胞因子的影响》发现三伏贴能调节白介素、干扰素、神经生长因子的水平，未来如果能够充分厘清分子机制，完全可以有替代品。

然而，从前面提到的那么多例子可以看到，目前大多数研究水平较低，即使调整方向，恐怕短时间内也难以实现群众的需求与期待。

在这些条件未能满足的情况下，显然不宜大肆推广三伏贴，甚至作为创收的招牌。从个别靠谱的研究来看，研究人员主要也是针对反复上呼吸道感染的难治人群。

有些研究直接比较发病次数与时间，有些则列出鉴定三伏贴有效的标准：有的是1年内上呼吸道感染1~3次，无效则是7~10次；或2次为痊愈，4次为有效，5次以上为无效。

可见，一年感染2~4次的普通儿童，没有必要用三伏贴，更不要把其作为一种保健或预防感冒的方式。希望明年不再看到那些刺眼的新闻。

责编|于杨

审核|邱荔

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