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华润双鹤:与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》

admin11小时前大健康产品1

【华润双鹤:与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》】财联社5月8日电, 华润双鹤公告,针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜,目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关增加生产地址的药品生产许可证B证核发申请。真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。

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